Европейское агентство по химикатам (ECHA) начало пересмотр классификации этанола – вещества, широко используемого в бытовой химии, косметике и медицинских антисептиках.
Поводом для этого стали исследования, указывающие на его возможную канцерогенность и токсичность для репродуктивной системы при высоком и частом воздействии.
Хотя окончательное решение пока не принято, обсуждение вызвало обеспокоенность среди производителей и потребителей. Эксперты подчеркивают, что речь идет не о полном запрете, а о более строгой классификации, которая может повлечь ограничения в использовании.
Этанол = эталон
Многие хорошо помнят, как во время пандемии COVID‑19 использование антисептиков для рук в общественных местах стало практически обязательным. Также медики рекомендовали обзавестись дезинфицирующими средствами и использовать их дома, в частности – после шопинга протирать сумки и упаковки с продуктами. А в некоторых домах дозаторы с антисептиками были даже в подъездах!
Основным действующим веществом в таких средствах был этанол – он же этиловый спирт, более известный в обиходе просто как спирт.
До сих пор этанол широко применяли в производстве бытовой химии, дезинфицирующих, фармацевтических и косметических продуктов, а также – в пищевой промышленности, парфюмерии и других сферах.
Всемирная организация здравоохранения считает средства на его основе эталоном в обеспечении гигиены рук, и на сегодняшний день ему сложно найти полноценную замену.
И хотя этанол – природного происхождения вещество, которое легко разлагается в окружающей среде, тем не менее европейские регуляторы рассматривают возможность изменить его классификацию. Этанол хотят признать потенциально канцерогенным и опасным для репродуктивного здоровья, если его используют в составе чистящих средств.
Буря и путаница
Эстонский союз химической промышленности называет планируемый запрет абсурдом, поскольку запрет на использование этанола для дезинфекции рук и поверхностей основан на данных о влиянии употребления алкоголя на организм человека. ERR приводит слова исполнительного директора Эстонского союза химической промышленности Халлара Мейбаума, который сказал, что план вызвал бурю и путаницу в секторе химической промышленности по всей Европе.
Всё началось с европейской стратегии по устойчивому развитию химической промышленности. Вместо запретов начали проводить оценку рисков, которую, по словам эксперта Мейбаума, выполнили некорректно.
Каждый химический продукт регулируют отдельно – будь то вещества, смеси, поверхностно-активные вещества или биоциды. Этанол как активный компонент дезинфектантов тоже должен получить одобрение ЕС.
Процесс затянулся на 15 лет из-за задержек со стороны Греции. Теперь досье наконец попало в комитет по биоцидам Европейского агентства по химикатам, который опирается на устаревшие исследования 1970‑х годов, доказывающие вред употребления этанола внутрь – а не при внешнем применении.
Мейбаум подчёркивает, что в данном случае путают два разных способа воздействия: вред алкоголя при приёме внутрь автоматически переносят на средства для наружной дезинфекции, хотя в реальности контакт с кожей или вдыхание испарений не сопоставимы с пероральным приёмом.
К тому же в дезинфицирующие средства добавляют горчащие вещества, делающие их непригодными для внутреннего употребления.
Союз призывает министерства и новое правительство продемонстрировать обещанную приверженность упрощению правовых актов и поддержке предпринимателей и отклонить неадекватный запрет.
Кроме того, Союз обращает внимание на конкурентоспособность Европы в целом, которая неизбежно пострадает, поскольку за пределами ЕС такой реклассификации не будет.
На что повлияют ограничения?
Если Европейское агентство по химикатам запретит этанол, его перестанут использовать в моющих и чистящих средствах, фармацевтических препаратах, косметике, а на немногие оставшиеся области применения будут наложены жесткие ограничения.
Компания Chemi-Pharm – один из крупнейших производителей чистящих средств в Эстонии, ее продукция продается почти в 30 странах.
Председатель совета предприятия Андрес Олтьер рассказал «МК-Эстонии», что процесс переклассификации этанола, в результате чего он может быть отнесён к более опасной категории по сравнению с текущей, затрагивает и AS Chemi-Pharm, поскольку переклассификация этанола осуществляется в рамках регламента ЕС по биоцидным продуктам.
«В рамках процедуры оценки активных биоцидных веществ уже поступило предложение классифицировать этанол как репродуктивно токсичное и канцерогенное вещество», – говорит он.
Олтьер поясняет: биоцидное активное вещество – это ключевой компонент дезинфицирующих средств, предназначенный для уничтожения вредоносных микроорганизмов на поверхностях оборудования и инструментов, а также для их удаления с кожи и рук.
Самый известный пример – антисептики для рук на основе этанола, которые во время пандемии стали широко использовать и обычные потребители. Нельзя исключать также ограничение использования этанола и в других, небиоцидных продуктах, если соответствующее постановление будет принято.
«Противоречивость данной темы заключается в том, что основой для признания этанола токсичным послужили исследования его воздействия на организм человека при пероральном употреблении, то есть – вред алкоголя при чрезмерном потреблении, – говорит Андрес Олтьер. – Однако биоциды (дезинфицирующие средства), производимые нашей компанией, не предназначены для внутреннего применения, а значит, данные исследования никоим образом не отражают реального применения конечной продукции. К противоречивости процесса классификации добавляется и тот факт, что он не охватывает этанол, используемый в пищевой промышленности, например в составе употребляемой внутрь водки. Хотя речь идёт о разных отраслях и регламентах, это не означает, что важное решение в одной сфере не может повлиять на другую – ведь вещество одно и то же. Об этом должны задуматься государства ЕС и компетентные органы, к которым мы также уже обращались через различные организации и союзы».
Представитель компании особо отмечает потенциальное драматическое влияние на всю медицинскую сферу.
«Дезинфицирующие средства на основе этанола благодаря своей эффективности и доступности – важнейшие средства в повседневной практике медработников в больницах: как для защиты себя, так и пациентов от распространения патогенов. Если из-за ошибочных оценок на этанолсодержащие продукты будут наложены ограничения или запреты, это может привести к масштабным вспышкам инфекций, а также – невозможности поддерживать функционирующие планы дезинфекции в медучреждениях. Причина в том, что производители не смогут обеспечить поставки, а больницы – оперативные закупки дезинфицирующих средств, поскольку альтернативные продукты намного дороже и содержат сырьё, которое гораздо сложнее в поставке».
Использовать – по назначению
Главная роль этанола в стеклоочистителях – это способность не замерзать при минусовой температуре. Заменой может быть изопропанол, который входит в группу спиртов и под запрет не попадает, однако он сделает продукт дороже, при этом он – не безопаснее этанола, а скорее наоборот.
К тому же он довольно неприятно пахнет и менее эффективен в борьбе с вирусами. Ранее в стеклоочистителях использовался метанол, но из-за его высокой токсичности его больше не допускают к использованию.
Олтьер заверяет: использование средств, содержащих этанол, в домашних условиях по назначению – безопасно. Опасность возникает при проглатывании. Ситуацию, когда этанол считается опасным при использовании в качестве средства для дезинфекции рук, а при употреблении в виде водки – нет, он считает абсурдной.
«Нет вещества, которое было бы безопаснее и при этом столь же эффективно, как этанол, – подчеркивает он. – Альтернативы обладают худшими характеристиками и их сложнее достать. И хотя производственные процессы менять не придётся, состав продукции и, соответственно, цена – изменятся».
Исполнительный директор Вaltoil Пекка Мононен также обращает внимание на то, что во главу угла ставят исследования, согласно которым употребление этанолсодержащих напитков вредно для здоровья человека.
«Но здесь сравнивают несопоставимые вещи, – говорит Мононен. – При использовании дезинфицирующих средств или чистящих составов с низким содержанием этанола человек получает гораздо меньшую дозу этанола через кожу или при вдыхании, чем, например, выпивая обычный кефир. Однако если Европейский союз действительно запретит этанол, то его нельзя будет использовать не только в бытовой химии, но и в моющих средствах, фармацевтике, косметике, топливных добавках и пр. Предположительно, ограничения сохранятся лишь в определённых применениях, как, например, в стеклоомывающих жидкостях, где недавно запретили использование токсичного метанола».
Если будут введены отдельные ограничения, тогда, конечно, и производственные процессы, и состав продукции изменятся. Но такие изменения вряд ли сделают конечный продукт лучше или качественнее для потребителя.
Мононен полагает, что – скорее наоборот: «Цена, безусловно, вырастет, поскольку на смену этанолу, скорее всего, придёт изопропанол – менее эффективный как чистящее и дезинфицирующее средство, более дорогой и с неприятным для человека резким запахом».
Закупаться ли впрок?
Как правило, когда заходит речь о том, чтобы запретить тот или иной вид предметов народного потребления, или ввиду тех или иных причин цены грозят взлететь, с полок магазинов сметают оказавшиеся «под прицелом» товары – так уже было со сливочным маслом, каменной солью, с содой, с гречкой. Дошло ли дело до моющих средств?
Руководитель отдела закупок Rimi Eesti Марилин Юриссон считает, что иметь дома достаточный запас продуктов питания и товаров первой необходимости всегда разумно, чтобы они не закончились в неподходящий момент, однако делать запасы дезинфицирующих и моющих средств она пока не советует.
«Насколько нам известно, никаких решений по чистящим средствам пока ещё не принято – всё находится на уровне планов, поэтому мы верим, что любимые средства для уборки ещё можно будет найти на наших полках и в ближайшем будущем, – говорит она. – У всех ингредиентов есть свои особенности, и запрет обычного компонента в составе продукта прежде всего повлияет на производителей: им придётся искать альтернативы, менять рецептуры, проводить отдельные разработки и тестирования. Всё это влечёт за собой определённые издержки, которые, скорее всего, отразятся и на конечной цене продукта».
Представитель Prisma Peremarket AS Керту Кярк отмечает, что в ассортименте их сети этанол указан лишь в составе отдельных товаров.
«Средства с этанолом особенно важны для дезинфекции рук, очистки твёрдых поверхностей и в здравоохранении. Они эффективно борются с микробами, действуют быстро и не оставляют следов, – перечисляет она. – Однако этанол не всегда защищает от всех вирусов, может повредить чувствительные поверхности и не обеспечивает длительную защиту».
Кярк добавляет, что в дезинфицирующих чистящих средствах в качестве альтернатив используют, например:
- биоциды (химические вещества или продукты, предназначенные для защиты людей и животных от вредных организмов);
- дидецилдиметиламмонийхлорид (DDAC 50–80% – жидкое дезинфицирующее средство, применяемое в медицине, промышленности и водоочистке. Обеспечивает широкий спектр действия против бактерий, грибков и водорослей. Одобрен EPA и FDA для промышленного и косметического использования).
«Альтернативные продукты не имеют значительной разницы в цене по сравнению со средствами, содержащими этанол, – добавляет она. – На данный момент речь идёт о самых ранних планах, решения ещё не приняты. Это значит, что людям пока не стоит беспокоиться или делать запасы. Если в ЕС будет принято окончательное решение, этанол будет удалён из состава продуктов в соответствии с новыми требованиями, и предусмотрен переходный период».
Окончательное обсуждение вопроса о реклассификации состоится осенью этого года. Предполагается, что запрет вступит в силу в 2027 году.
Комментарий
Андрей Борисов, семейный врач
Абсолютно безопасной бытовой химии не бывает. Безопасность бытовой химии определяется правилами ее использования, концентрацией и длительностью воздействия.
Этанол – ядовитое вещество: неважно, пищевой это этанол или технический. Особенно плохо этанол воздействует на детский организм, т. к. при вдыхании его паров вещество попадает в кровь и особенно разрушительно действует на головной мозг и сердечно-сосудистую систему.
Пары этанола также раздражают глаза и дыхательные пути. Регулярный и длительный контакт с этанолом влияет и на психику человека. При окислении этанола образуется ацетальдегид, который в свою очередь является канцерогеном.
Понятно, что бытовое использование средств, содержащих этанол, носит кратковременный характер и довольно редкую периодичность. Больше вреда здоровью может быть нанесено при промышленном использовании содержащих этанол химикатов.
Чтобы снизить вред от использования подобных средств бытовой химии, желательно защищать дыхательные пути от испарений этанола (использовать респираторы), а также надевать защитные очки и перчатки.
Старайтесь не смешивать между собой разные средства бытовой химии, это может вызывать выделение более ядовитых химических соединений.
Не делайте уборку и не применяйте средства бытовой химии (не только содержащие этанол!) в присутствии детей, людей с аллергиями, больных бронхиальной астмой и другими заболеваниями дыхательных путей.
Вред от использования содержащих этанол средств бытовой химии – очевидно намного меньше, чем вред от употребления этанола внутрь. Пока этанол свободно продается в магазине и люди активно его потребляют, думаю, что в случае запрета содержащей этанол бытовой химии мало что изменится.
Комментарий
Энда Вескимяэ, руководитель отдела химической безопасности Департамента здоровья
Запрет веществ в ЕС регулирует процедура ограничения, которую может инициировать государство-член или Европейская комиссия по предложению Европейского агентства по химическим веществам (ECHA), если установлено, что вещество представляет серьёзную угрозу для здоровья или окружающей среды.
На данный момент ни одно государство не подало уведомление о намерении ограничить этанол, и сама процедура не начата. Согласно Регламенту ЕС по регистрации, оценке, разрешению и ограничению химических веществ (REACH) и Регламенту по классификации, маркировке и упаковке химических веществ и смесей (CLP), использование этанола не вызывает нареканий. Он классифицирован как легко воспламеняющаяся жидкость и пар, что допускает его применение при соблюдении инструкций по технике безопасности.
Этанол широко применяют в составе дезинфицирующих средств – для обработки рук, твёрдых поверхностей и в пищевой промышленности. Его безопасность и эффективность пересматривают в соответствии с Регламентом (ЕС) № 528/2012 Европейского парламента и Совета о биоцидных продуктах.
В марте 2024 года национальный компетентный орган Греции передал в Европейское агентство по химическим веществам обновлённый отчёт об оценке этанола, охватывающий три категории биоцидов. Сейчас отчёт рассматривает Комитет по биоцидным продуктам ECHA, и решение ожидается во второй половине 2025 года.
Если этанол будет признан канцерогенным, мутагенным или токсичным для репродуктивной функции (категории 1A или 1B), он может попасть в список веществ, подлежащих замещению. Однако его применение всё равно может быть разрешено, если уровень воздействия признан безопасным. Окончательное решение примет Европейская комиссия.
До этого момента содержащие этанол биоцидные продукты можно использовать в Евросоюзе при условии их регистрации.
